Test Rapidi per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM
[1 articolo]
I test rapidi rispondono ai criteri di certificazione e validazione europea per la vendita di dispositivi medico-diagnostici in vitro (CE-IVD).
Sono inseriti nella banca dati classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) al ministero della salute e registrati in Farmadata Italia.
Le autorizzazioni, certificazioni, caratteristiche tecniche e immagini sono specifiche per prodotto e ciascuno riporta le proprie.
Il test si esegue su goccia di sangue capillare, ricavata dalla puntura del polpastrello, applicata sulla Card con il reagente. Il tempo di lettura avviene in 10 minuti. La lettura rileva gli anticorpi IgG e la presenza di anticorpi IgM.
L’uso del Test Rapido Covid 19 è riservato al personale sanitario.
